책임운영기관 농촌진흥청 국립축산과학원 (로고)

우리나라를 포함해서 전 세계에서 장기(organ)의 수요와 공급 불균형은 심각한 문제이다. 이의 대안으로 이종이식(xenotransplantation)이 제안되었고, 임상의 전 단계로서 돼지의 장기를 영장류에 이식하는 연구가 국내외에서 시행되고 있다. 2021년 미국에서는 사람을 대상으로 한 이종이식 임상 연구가 시도되었다. 하지만 종간의 면역 차이로 인해 발생하는 거부반응과 감염원 전이 가능성 등 이종이식 제제의 효율성과 안전성에 대한 문제는 여전히 검증이 필요하다. 미국의 식품의약국(U. S. Food and Drug Administration), 유럽의약품기구(European Medicines Agency), 한국의 식품의약품안전처는 이와 관련한 가이드라인을 발행하여 이종이식용 원료 동물로서의 요건, 사육시설, 이종이식 제제의 품질관리, 비임상과 임상 연구 고려사항 등을 규정하고 있다. 세계보건기구(World Health Organization)는 유전자 제어 원료 동물이나 이종이식과 관련된 감염 위험 등 주요 쟁점에 대해 논의하는 자리를 마련하기도 하였다. 본 논문에서는 원료 동물의 요건과 사육시설, 감염원의 관리 방법 등에 대하여 이종이식 가이드라인이나 국제적인 회담을 통해 제시된 규제 사항을 비교 서술하고자 한다. 또한 이종이식 원료 동물 사육시설의 운영 사례와 관련 전문가들의 의견을 제시함으로써 이종이식 원료 동물을 생산하거나 관리할 때 특히 고려해야 할 사항들에 대해 공유하고자 한다.